Nezávislá testovací laboratoř Valisure LLC podala v úterý petici u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a požádala o dočasné stažení přípravků, u nichž byla zjištěna zvýšená hladina karcinogenní látky.

Společnost Valisure testovala 66 výrobků BPO, včetně krémů, pleťových vod, gelů a mycích přípravků, které jsou dostupné volně nebo na lékařský předpis. Společnost Valisure zjistila, že výrobky na akné obsahují až dvanáctinásobek povoleného množství benzenu. Kromě toho se podíl benzenu výrazně zvýšil, když byly výrobky na akné testovány při vyšších teplotách, které měly napodobit způsob, jakým se výrobky mohou časem rozkládat.

Na základě testování společnost Valisure zjistila, že 2,5% BPO krém Proactiv, vyráběný společností Taro Pharmaceuticals, obsahoval 1 761 částic benzenu na milion. Krém Up & Up 2,5% BPO, společnosti Target, měl 1 598 částic na milion; krém Clinique 2,5% BPO, společnosti Estee Lauder, měl 401 částic na milion; krém Clearasil 10% BPO, společnosti Reckitt Benckiser Group, měl 308 částic na milion a krém Walgreens 10% BPO, měl 114 částic na milion, což jsou některé z výrobků s nejvyšším obsahem částic na milion.

„Nejedná se o kontaminaci, spíše o rozklad benzoylperoxidu na benzen, který je k tomu stimulován složením samotných přípravků,“ řekl Christopher Bunick, MD, PhD, docent dermatologie na Yale University School of Medicine, který se výzkumem benzenu zabývá. „Znepokojující je, že téměř všechny testované výrobky obsahující benzoylperoxid tvořily benzen (dokonce i nová trojkombinace lokálních přípravků), a to často v množství 2 až 1 000× vyšším, než je limit FDA 2 ppm. Aby toho nebylo málo, rozklad benzoylperoxidu na benzen se urychlil vystavením zvýšené teplotě, odpovídající horké koupelně nebo autu, což znamená, že pacienti a spotřebitelé musí dávat pozor na to, jak svůj přípravek obsahující benzoylperoxid skladují. Ještě větší obavy vzbuzuje skutečnost, že při rozkladu benzoylperoxidu na benzen plynná forma benzenu proniká přes uzavřené obaly v množství téměř 1 000× vyšším, než je celoživotní expoziční limit EPA (0,4 ppb) pro zvýšené riziko 1 rakoviny na 100 000 osob. Přípravky na akné obsahující benzoylperoxid tak představují riziko i pro vdechování.“

„Podotýkám, že benzen je jako karcinogen skupiny 1 rovnocenný azbestu, olovu a formaldehydu,“ dodává Bunick. „Nikdo nechce být v blízkosti prvních dvou a poslední dva jmenované mají být příští měsíc FDA zakázány! Tato převratná zpráva před AAD 2024 bude mít hluboké důsledky pro klinickou praxi a způsob, jakým komunikujeme s našimi pacienty o topických přípravcích na akné, ale je jasné, že karcinogenní benzen nemá v běžných volně prodejných produktech ani v produktech na předpis místo. Nyní víme, že se to týká i výrobků obsahujících BPO.“

Bunick se bude tématu BPO a benzenu věnovat v přednášce na výročním zasedání Americké dermatologické akademie, které se koná tento týden v kalifornském San Diegu v rámci sekce věnované akné a růžovce (v pondělí 11. března 2024).

„Přípravky s obsahem benzoylperoxidu (BPO) se hojně používají lokálně na akné vulgaris, folikulitidu, hidradenitis suppurativa a v menší míře na rosaceu,“ dodal. „Většina dnes používaných samostatných přípravků s obsahem BPO je volně prodejná, zatímco přípravky s obsahem BPO na předpis obvykle kombinují BPO s jiným účinným léčivým přípravkem, jako je retinoid nebo antibiotikum.“

V posledních letech byl benzen zjištěn v různých výrobcích určených pro americké spotřebitele, včetně opalovacích krémů, volně prodejných antimykotických přípravků, antiperspirantů a aerosolových suchých šamponů.

„Benzen, který jsme našli v opalovacích krémech a dalších spotřebitelských výrobcích, byly nečistoty, které pocházely z kontaminovaných složek; benzen ve výrobcích s benzoylperoxidem však pochází ze samotného benzoylperoxidu,“ uvedl David Light, prezident společnosti Valisure, v tiskovém prohlášení.

Testy společnosti Valisure se zabývaly také obsahem benzenu ve vzduchu v okolí přípravků na léčbu akné a zjistily, že i z neotevřeného výrobku Proactiv unikalo vysoké množství benzenu, když byl přibližně 17 hodin uchováván při teplotě 40 stupňů Celsia, což je teplota horké sprchy.

Podle Bunicka je riziko vzniku rakoviny skutečným problémem. V nedávné publikaci pocházející z Velké Británie vědci spojili dloudobou expozici nízké hladině benzenu (pouze méně než 1 ppm8) se zvýšenou úmrtností pacientů.

„Miliony pacientů používají volně prodejné přípravky na akné nebo přípravky na předpis s benzoylperoxidem,“ uvedl Bunick. „Dermatologové budou muset se svými pacienty vážně diskutovat o dlouhodobých bezpečnostních rizicích používání těchto výrobků.“

KLÍČOVÁ SLOVA: benzoylperoxid – benzen – léčba akné – karcinogeny

ZDROJ:
Dostupné z:
https://shorturl.at/bhkmL